19 мая в офисе СРО «Стандарты фармацевтического рынка» состоялась рабочая встреча представителей ряда фармацевтических компаний, посвященное наиболее актуальным и проблемным вопросам таможенного оформления лекарственных средств.
Одним из поводов к выбору данной темы стало ожидаемое вступление в силу единого Кодекса Таможенного союза России, Белоруссии и Казахстана и связанные с этим изменения в таможенном законодательстве.
В частности, как ожидается, с созданием Таможенного союза три его страны-участницы сформируют единый Реестр интеллектуальной собственности, в который войдут товарные знаки, зарегистрированные патентными органами во всех трех странах. При этом нарушенные интеллектуальные права будут защищаться в каждой стране отдельно, исходя из национального законодательства.
Планируется также приблизить российские нормы к европейской практике, в частности, сократить срок пребывания товарного знака в таможенном реестре до пяти лет, но с возможностью его неограниченного продления по заявлению правообладателя. Кроме этого, будут освобождены от контрафактной проверки дипломатическая и консульская почта и транзитные товары, перемещаемые по территории Таможенного Союза в третьи страны.
Открывая совещание, заместитель генерального директора компании «Сантэнс Сервис» Светлана Курашева рассказывала о недостатках декларирования качества серийного выпуска товаров. Особенно это касается как дистрибьюторов, которым кажется, что они ввозят этот товар эксклюзивно, так и тех, кому так не кажется. Речь шла о том, что нужен некий механизм защиты в ситуациях, когда декларируется качество всей ввозимой на территорию РФ продукции определенного типа. Одним из таких механизмов является Реестр интеллектуальной собственности ФТС.
Особенно это актуально для компаний, работающим, в частности, с БАД (особенно в тех случаях, когда речь идет о продукции, произведенной не для РФ). Как известно, БАД, в отличие от лекарственных средств, могут стикероваться, и это дает определенный простор для деятельности импортерам, предпочитающим ввозить товар не вполне легально.
– Участникам рынка, страдающим от подобной практики, будет, безусловно, интересно услышать информацию относительно практики защиты интеллектуальной собственности от представителя ФТС, отметила Светлана Курашева. – Кроме того, с 1 сентября вступает в силу Закон об обращении ЛС. Этот Закон, по сравнению с ныне действующим, имеет ряд новелл, одной из которых является отмена регистрации субстанций. Учитывая, что 90 % лекарств в России производится из импортных субстанций, очень часто возникают связанные с этим довольно скандальные ситуации как с точки зрения качества производимых препаратов, так и в плане производства контрафакта.
Дополнительную пикантность, по словам выступавшей, ситуации придает то, что отмена сертификации ожидается с 1 сентября текущего года, а введение по всей стране правил GMP, обязывающих заводы осуществлять приемку субстанций по качеству и предоставлять все подтверждающие происхождение субстанций документы, намечается только в 2014 году. В период этой «паузы» следует ожидать активного «проникновения» на российский рынок китайских субстанций. Для тех компаний, которые имеют на территории России собственные построенные заводы, либо для компаний, осуществляющих импорт субстанций, эта информация будет чрезвычайно интересна.
О механизмах защиты от контрафактной продукции через механизмы Федеральной таможенной службы рассказал Заместитель начальника отдела интеллектуальной собственности ФТС РФ Олег Ашурков.
По его словам, одним из инструментов таможенного контроля по защите интересов правообладателей является Реестр объектов интеллектуальной собственности, который ведется таможенной службой на основании заявлений обладателей исключительных прав интеллектуальной собственности. На сегодняшний день, в таможенном реестре зарегистрировано более 1600 товарных знаков, принадлежащих как российским, так и зарубежным производителям. По статистике ФТС России, наибольшее количество подделок выявляется в отношении одежды и обуви, на втором месте стоят кондитерские изделия и продукты питания, на третьем – парфюмерия и косметика. Далее идут CD и DVD – диски, кожгалантерея, бытовая техника и, наконец, фармацевтическая продукция.
Для обеспечения защиты прав на объекты интеллектуальной собственности при обороте товаров через границу России и предусмотрена возможность включения сведений о таких объектах в таможенный реестр объектов интеллектуальной собственности, который ведется Федеральной таможенной службой РФ. В таможенный реестр могут быть внесены сведения о товарных знаках, наименованиях мест происхождения товаров, объектах авторского права и смежных прав.
Включение, в частности, товарных знаков в таможенный реестр объектов интеллектуальной собственности обеспечивает возможность прекращения незаконного ввоза через таможенную границу России контрафактных товаров. (Согласно ст. 14.10 КоАП незаконное использование чужого товарного знака, знака обслуживания, наименования места происхождения товара или сходных с ними обозначений для однородных товаров - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей с конфискацией предметов, содержащих незаконное воспроизведение товарного знака; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей с конфискацией предметов, содержащих незаконное воспроизведение товарного знака; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей с конфискацией предметов, содержащих незаконное воспроизведение товарного знака).
Таким образом, обращение таможенного органа в суд с заявлением об административном правонарушении может повлечь за собой наложение штрафа и конфискацию всей партии ввозимого товара.
Олег Ашурков рассказал об изменениях в правилах внесения торговых наименований товара в Реестр интеллектуальной собственности ФТС, которые вступят в силу с момента принятия Кодекса таможенного союза России, Белоруссии и Казахстана. В частности, срок действия защиты будет продлен с нынешних пяти до 10 лет, с правом продления на неограниченное количество раз (но не дольше срока действия патентной зашиты).
Еще одно изменение касается суммы страхового обеспечения для правообладателя, подающего заявку на приостановление движение товара, который, по мнению заявителя, нарушает его права на интеллектуальную собственность.
Как известно, в подобных случаях нормы Соглашения ТРИПС исходят из того, что правообладатель обязан возместить вред, причиненный третьему лицу применением указанных мер, если выяснится, что приостановленный товар не является контрафактным.
Сегодня действует правило, согласно которому к заявлению о принятии мер, связанных с приостановлением выпуска товаров, в обязательном порядке должно прилагаться письменное обязательство о возмещении имущественного вреда, который может быть причинен декларанту, собственнику, получателю товаров или иному лицу, обладающему правами в отношении приостановленного к выпуску товара.
При этом включение объекта интеллектуальной собственности в таможенный реестр производится при условии обеспечения правообладателем исполнения вышеуказанного обязательства способами, предусмотренными гражданским законодательством.
В силу статьи 329 ГК РФ исполнение обязательств может обеспечиваться неустойкой, залогом, удержанием имущества должника, поручительством, банковской гарантией, задатком и другими способами, оговоренными законом или договором.
Вместо обеспечения правообладатель может представить договор страхования риска ответственности за вред, причиненный вышеуказанным лицам.
Ранее и сумма страхования, и сумма обеспечения не должна превышать 500 000 рублей. В новом Кодексе эта сумма снижена до 300 000 рублей.
По мнению Олега Ашуркова, это позволит повысить доступность защиты прав своей интеллектуальной собственности для менее крупных компаний.
//Подробнее о деятельности ФТС РФ по защите прав интеллектуальной собственности//
На совещании также выступила юрисконсульт СРО «Стандарты фармацевтического рынка» Оксана Шолтырева, рассказавшая о различных вопросах таможенного оформления лекарственных средств. В частности, были затронуты проблемы, связанные с определением страны происхождения ЛС и оформлением лицензий на ввоз лекарств.
По результатам дискуссии по этим другим вопросам участники совещания сошлись во мнении о необходимости выработки единых подходов к оформлению разрешительной документации, передаваемой в таможенные органы, что позволит избежать разночтений при определении страны происхождения товара.
