В Москве прошла Научно-практическая конференция "Закон+Стандарты: СумМИРуем возможности", организованная по инициативе СРО «Стандарты фармацевтического рынка» при участии Комитета Госдумы по делам женщин, семьи и детей, Общественной Палаты РФ, Министерства промышленности и торговли РФ и ряда других федеральных ведомств.
Проблема фальсификации в нашей стране сегодня является одной из самых актуальных в связи с тем, что после начала очередного финансово-экономического кризиса резко активизировалась деятельность недобросовестных участников рынка, старающихся повысить прибыльность бизнеса за счет экономии на качестве производства, хранения и распространения лекарств. Это представляет серьезную угрозу жизни и здоровью потребителей, наносит огромный ущерб государству и способствует криминализации сферы оборота лекарств.
Поэтому в центре внимания участников конференции находились вопросы, связанные с развитием, новыми возможностями и ответственностью фармацевтического бизнеса перед обществом, созданием условий, способствующих обращению на фармрынке исключительно легальных и качественных лекарственных средств.
Поводом для обращения к этой теме стало желание членов саморегулируемой организации внести свой вклад в борьбу с фальсификатами и контрафактом. Причем не в виде озвучивания неких программных заявлений или лозунгов, а вполне реально работающим способом – внедрением в рамках СРО единого информационного стандарта, позволяющего обеспечить посерийный контроль за перемещением лекарств внутри компаний-членов партнерства.
Впрочем, внедрение информационных стандартов стало лишь одной из тем для обсуждения, предложенных вниманию участников конференции. Практически вся первая половина дня была отведена под сообщения, касающиеся той важнейшей роли, которую могут сыграть саморегулируемые организации в становлении в России цивилизованного и свободного от чрезмерных административных барьеров фармацевтического рынка.
Как отметила в своем выступлении заместитель Председателя Государственной Думы Светлана Журова, саморегулирование представляет собой неотъемлемую часть развития гражданского общества и повышения социальной ответственности бизнеса.
– Вопрос о деятельности саморегулируемых организаций на фармацевтическом рынке сегодня является одним из крайне важных и актуальных. Это вполне объяснимо, учитывая внимание, которое уделяется этой социально значимой сферы со стороны высшего руководства страны. Президент России Дмитрий Анатольевич Медведев неоднократно подчеркивал, что развитие фармацевтической отрасли, включающей как производство инновационных и жизненно-необходимых лекарственных средств, так и создание цивилизованной системы обеспечения лекарствами населения, является одним из основных приоритетов в социально-экономической политике нашего государства, – сказала Светлана Журова. – Сегодня в стране делается очень многое для того, чтобы создать условия для формирования конкурентоспособной и современной фармацевтической промышленности. Как вы все знаете, в сентябре вступает в силу новый Закон об обращении лекарственных средств, закрепляющий, в том числе, и сроки перехода всей отечественной фармацевтической промышленности на международные стандарты качества GMP. Впервые в нашей стране срок модернизации целой производственной отрасли закреплен не ведомственным приказом, который, как известно, легко отменить или скорректировать, а Федеральным Законом. Этот шаг приблизит нас к тому, что, по крайней мере, в сфере официального, легального производства лекарств будет сделано все, чтобы на отечественном фармацевтическом рынке присутствовали только качественные препараты.
Однако, отметила выступавшая, исключительно мерами административного регулирования добиться этого невозможно – поскольку в реальности любые государственные решения, направленные на создание дополнительных барьеров на рынке той или иной продукции, в первую очередь бьют именно по добросовестным компаниям. Недобросовестные же игроки находят способы эти барьеры обходить.
В свете этого возникает вполне логичная мысль о том, что наиболее действенным способом защиты интересов добросовестных участников рынка для них является создание собственной саморегулируемой профессиональной организации, способной не просто продекларировать некий набор норм и правил поведения на рынке, но и беспрекословно выполнять его. А самое главное – имеющей соответствующие юридические инструменты воздействия на своих участников, не выполняющих внутренние требования организации.
Первой такой организацией на российском фармрынке стала саморегулируемая организация «Стандарты фармацевтического рынка», созданная около года назад. За прошедший относительно небольшой срок она уже доказала свою дееспособность, не только продемонстрировав уверенную, активную и консолидированную позицию по целому ряду вопросов, но и добившись принятия более правильных решений по ним…
- За последнее время появились два закона, которые, образно говоря, «взорвали» общество. Это законы об обращении лекарственных средств и о бюджетных учреждениях, - отметила в своем выступлении заместитель Председателя Общероссийской общественной организации «Деловая Россия», Председатель попечительского совета Национального фонда развития здравоохранения, руководитель Рабочей группы по поддержке социально-ориентирваонных НКО Общественной палаты РФ Елена Николаева. - Причем они обсуждаются не только в профессиональной среде, но и на бытовом уровне. Почему – вполне понятно. Эти законы касаются буквально каждого человека, и сделать ошибку в их правоприменительной практике (тем более – накануне выборов) – означает поставить под удар социальную стабильность в обществе.
Это, по мнению Елены Леонидовны, похоже на мину не замедленного, а, скорее, управляемого действия. И потому от того, насколько четко в рамках СРО, создаваемых на фармрынке, будет прописан каждый вопрос их деятельности, насколько правильно будут определены полномочия органов их самоуправления, правила членства, как будут прописываться и выполняться стандарты работы – от всего этого зависит успешность всего процесса в целом.
- Мы же понимаем, что любой закон может выглядеть как картинка - но если участники процесса не смогут сами понять смысл внедряемых стандартов, если эти стандарты будут непонятны обществу, - то это потенциально может привести к серьезному социальному взрыву, - сказала Елена Николаева. - Закон о саморегулируемых организациях дает возможность рынку развиваться с особенностями – то есть, иными словами, не обязательно стремиться к тому, чтобы та или иная сфера бизнеса была полностью охвачена одним Законом. Однако именно на создаваемых СРО сегодня лежит ответственность за выстраивание конструктивного диалога с государством, с законодателями, чтобы условия, в которых дальше будет развиваться фармрынок, были адекватны задачам, решаемым в процессе деятельности СРО.
Выступление Елены Николаевой полностью
Своим видением перспектив сотрудничества между федеральными органами исполнительной власти и саморегулируемыми организациями поделился Статс-секретарь - заместитель Министра промышленности и торговли РФ Станислав Наумов.
По его мнению, сотрудничество в этой сфере может быть крайне перспективным.
- Не так давно вместе с коллегами из Минэкономразвития мы обсуждали содержание доклада, который они готовят при нашем участии. Доклад посвящен состоянию конкуренции на фармацевтическом рынке. Мне бы хотелось предложить участникам сегодняшней конференции, а также членам СРО «Стандарты фармацевтического рынка» также подготовить свои аналитические рекомендации по этой теме – в том числе, возможно, и по итогам выступлений моих коллег-докладчиков, - обратился к участникам конференции Станислав Александрович.
Он также рассказал, что, когда в Минпромторге подходили к попытке создать саморегулируемую организацию, то понимали, что в стране уже несколько лет идет административная реформа, затрагивающая все ветви исполнительной власти.
- Безусловно, нам было интересно не только посмотреть на опыт строителей, но и создать свою собственную площадку для взаимодействия с саморегулируемой организацией. Для нас эта программа связана с таким документом, как «Ведомственная целевая программа развития малого и среднего предпринимательства». Мы ее утвердили одними из первых, и один из трех ключевых параметров эффективной реализации этой программы заключается в замене лицензирования отдельных видов деятельности обязательным страхованием ответственности. Потому то, что в этом году СРО «СФР» застраховала свою ответственность на 100 млн. рублей, прекрасно встраивается в нашу собственную управленческую практику, отметил г-н Наумов.
Выступление Станислава Наумова полностью
.jpg)
– Уверен, что перспективы у саморегулируемой организации на фармырнке - самые оптимистичные, подчеркнул в своем выступлении Заместитель Председателя Комитета Торгово-промышленной палаты РФ по научно-техническим инновациям и
высоким технологиям Владимир Рудашевский. – Слишком много высокопрофессиональных и играющих не последнюю роль на рынке людей сегодня заинтересованы в подобной структуре. Причем я имею в виде не только представителей бизнеса, но и высоких государственных лиц. Ситуация складывается так, что роль СРО как в этой сфере экономики, так и в большинстве других будет только увеличиваться. К этому подталкивает логика развития страны: если уж рукокодители государства провозгласили в качестве приоритета «модернизацию и инновации», то понятно, что реализовать все лежащие в данной плоскости задачи без крупного инвестиционного капитала невозможно. А для инвестора (особенно – западного) наличие в той или иной отрасли саморегулируемых организаций, а также принадлежность к ним потенциального партнера, часто является определяющим критерием при принятии решения об инвестировании средств.
Поэтому, заключил Владимир Рудашевский, едва ли стоит говорить о реальных перспективах модернизации медико-фармацевтической отрасли без учета той роли, которую могут сыграть в этом саморегулируемые организации. И, в частности, СРО «Стандарты фармацевтического рынка» - как первая в России официально признанная организация такого типа.
Развитию механизмов партнерства общества, бизнеса и власти для решения задач обеспечения населения качественными и доступными лекарственными средствами было посвящено выступление заместителя Председателя Общероссийской Общественной организации «Деловая Россия», Председателя попечительского совета Национального фонда развития здравоохранения и члена Общественной палаты РФ Елены Николаевой.
– Российское медицинское сообщество уже несколько лет говорит о необходимости перехода на рельсы саморегулирования. Как показывает опыт Европы и США, СРО в здравоохранении значительно упрощает жизнь государства и пациентов. Эти некоммерческие организации, принимая на себя часть государственных функций по регулированию и контролю в сфере здравоохранения, становятся гарантами должной профессиональной квалификации врачей и фармацевтов, – отметила докладчица.
По ее мнению, создание правового механизма деятельности саморегулируемых организаций в нашей стране (включая не только закон «О саморегулируемых организациях», но и ФЗ «О техническом регулировании») позволило вывести из-под прямого государственного регулирования основной элемент исполнения профессии – стандарты профессиональной деятельности, закрепил право профессиональных ассоциаций на разработку стандартов организации и добровольность их выполнения, вместо обязательной аккредитации хозяйствующих субъектов утвердил систему добровольной сертификации соответствия и т.д. Фактически, были определены функции, передаваемые профессиональному сообществу (негосударственному регулятору), заложены основы формирования делегированного саморегулирования профессиональной деятельности в различных сферах, в том числе - и в здравоохранении. Принятие ФЗ «О саморегулируемых организациях» позволило законодательно закрепить в Российской Федерации модель системы фармацевтического рынка и рынка медицинских услуг, при которой профессиональное сообщество имеет возможность управлять профессиональной деятельностью своих членов.
- Общаясь с участниками конференции, я получил очень серьезный стимул для оптимистического взгляда на жизнь, – сказал, обращаясь к присутствующим, председатель Союза потребителей России Петр Шелищ. – Знаете, есть известная поговорка по поводу того, что есть время разбрасывать камни, и есть время, чтобы их собирать… Так вот, здесь я вижу людей, готовых «собирать камни» не только в масштабах своей отдельно взятой компании, но и в масштабах всей страны.
Очень хорошо, что участники СРО «Стандарты фармацевтического рынка» начали именно со стандартов – то есть с критериев определения того, «что такое хорошо и что такое плохо». На мой взгляд, сегодня в России огромное количество проблем вызвано как раз тем, что существует большой разрыв между писанными законами и неписанными правилами, между правами населения и тем, что понимают под своим «правом» всякого рода чиновники. С этой точки зрения выработка собственных стандартов ведения бизнеса и вообще поведения на рынке является важнейшим шагом к тому, чтобы со временем этих или подобных правил стали придерживаться все…
Оценивая итоги прошедшей конференции, директор СРО «Стандарты фармацевтического рынка» Олег Моисеенков отметил, что год, прошедший с момента регистрации и начала фактической деятельности организации, оказался очень результативным.
- И по количеству участников, и по статусу выступавших можно с уверенностью сказать, что наше развитие идет в правильном направлении. С каждым месяцем растет количество компаний, желающих вступить в СРО. Причем, что немаловажно, очень часто это оказываются прямые конкуренты по бизнесу. Это означает, что российский фармацевтический рынок уже вплотную приблизился к пониманию того, что работать честно, по прозрачным и понятным для всех правилам должно быть гораздо выгоднее. В тех случаях, когда государство не успевает создать для этого соответствующие условия, на помощь приходят саморегулируемые организации. Уверен, что уже в самом ближайшем будущем «Стандарты фармацевтического рынка» значительно расширят свой «списочный состав», и смогут строить диалог с государством еще более эффективно…
